西妥昔单抗注射液
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药品名称:
通用名称:西妥昔单抗注射液
英文名称:Erbitux (Cetuximab Solution For Infusion)
商品名称:爱必妥
成份:
本品每20ml溶液含: 活性成分:西妥昔单抗 100mg 其他成分:氯化钠 116.88mg,甘氨酸 150.14mg,聚山梨酯80 2mg,一水合柠檬酸 42.02mg,氢氧化钠(1M)调节pH值至...
适应症:

西妥昔单抗与伊立替康联合用药治疗表达表皮生长因子受体(EGFR) 、经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌。

与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。

用法用量:
西妥昔单抗必须在有使用抗癌药物经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后1小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。首次滴注本品之前,患者必须接受抗组胺药物和皮质类固醇药物的治疗。建议在随...
不良反应:
西妥昔单抗的主要不良反应有皮肤反应,发生率约8%以上,约超过10%的病人发生低镁血症,10%以上病人发生轻到中度的输液反应,1%以上的病人会发生重度输液反应。重度输液反应在十分罕见的情况下会导致致命的...
禁忌:

已知对西妥昔单抗有严重超敏反应(3级或4级)的患者禁用本品。

在开始联合治疗前,应考虑伊立替康的有关禁忌。

注意事项:
输液相关反应,包括过敏反应  重度输液相关反应,包括过敏反应,可能会经常发生,在某些情况下甚至是致命的。一旦发生重度输液反应,应立即并永久停用本品,并进行紧急处理。其中部分反应可能是过敏或有过敏反应的...
药物相互作用:
与单独输注5-氟尿嘧啶相比,本品联合输注5-氟尿嘧啶会增加心肌缺血,包括心肌梗死及充血性心力衰竭的发生,还会增加手足综合征的发生(掌跖红肿疼痛综合征). 伊立替康不会影响西妥昔单抗的安全性,反之亦然。...
临床试验:
通过免疫组化方法检测肿瘤组织的EGFR表达(GFR pharm DX)。如果检测到个染色细胞,即认定该肿瘤为GFR阳性。已有的临床试验中,约75%的转移性结直肠癌患者经筛查为EGFR阳性,适合应用西妥...
毒理研究:
在使用人类治疗剂量的等效剂量作为起始剂量进行的恒河猴毒理试验中(长期反复给药毒理试验和胚胎胎仔发育毒理试验)中,主要观察到剂量依赖性的皮肤毒性。免疫原性: 单克隆嵌合抗体进入人体内引发抗原抗体反应,从...
批准文号:
S20171039
生产企业:
德国默克公司
药物分类:
其它抗肿瘤药