盐酸厄洛替尼片
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药品名称:
通用名称:盐酸厄洛替尼片
英文名称:Tarceva (Erlotinib Hydrochloride Tablets)
商品名称:特罗凯
成份:
本品主要成份为盐酸厄洛替尼。
适应症:
厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。(见【临床...
超说明书适应症:
转移性非小细胞肺癌一线治疗 150mg qd,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。局部晚期,不可切除或转移性的胰腺癌,联合吉西他滨作为一线治疗方案: 100mg,口服,qd,空腹服用(至少在进食前1...
用法用量:
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在饭前1小时或饭后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继...
不良反应:
由于临床试验进行的条件有很大不同,因此无法直接将一个药物临床试验与另一个药物临床试验中的不良反应发生率进行比较,也可能无法反映临床实践中观察到的发生率。厄洛替尼的安全性评估是基于1200多例至少接受过...
禁忌:
对本品及成份过敏者禁用。
警告:
肺毒性因NSCLC、胰腺癌或其它实体瘤接受厄洛替尼治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件,包括致命的情况。在随机单药治疗NSCLC试验中(参见【临床试验】),维持治疗研究中间质性肺病样事件在厄洛替尼组...
注意事项:
本品须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。
药物相互作用:
仅在成人中进行了相互作用研究。体外研究发现,厄洛替尼是CYP1A1的强效抑制剂、CYP3A4和CYP2C8的中度抑制剂、UGT1A1诱导的葡萄苷酸化的强抑制剂。由于CYP1A1在人体组织中的表达十分有...
毒理研究:
慢性毒性实验研究显示,至少在一种动物种属中出现了角膜病变 (萎缩,溃疡) ,皮肤病变 (滤泡变性、炎症、红肿和脱毛) ,卵巢萎缩,肝组织坏死,肾乳头坏死和肾小管扩张,和胃肠道反应 (延迟的胃排空和腹泻...
批准文号:
进口药品注册证号: 100毫克:H20160392,H20160394 150毫克:H20170143,H20160395 分包装批准文号: 100毫克:国药准字J20170031 150毫克:国药准...
生产企业:
上海罗氏制药有限公司
药物分类:
蛋白激酶抑制剂