吉非替尼片
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药品名称:
通用名称:吉非替尼片
英文名称:Iressa (Gefitinib Tablets)
商品名称:易瑞沙
成份:
吉非替尼
适应症:
本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大...
超说明书适应症:
EGFR突变者一线抗非小细胞肺癌:250mg qd。
用法用量:
本品的推荐剂量为250mg (1片) ,一日1次,口服,空腹或与食物同服。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中 (非碳酸饮料) 。不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需...
不良反应:
最常见 (发生率20%以上) 的药物不良反应 ( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒) ,一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应...
禁忌:
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
注意事项:
观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病,可急性发作。患者通常出现急性的呼吸困难,伴有咳嗽,低热,呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重,并有死亡病例的报告。放射学检查常显示肺浸润或间质...
药物相互作用:
对人肝微粒体进行的体外试验证实,吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系统的CYP3A4代谢。所以吉非替尼可能会与诱导,抑制或为同一肝酶代谢的药物发生相互作用。动物研究表明吉非替尼很少有酶诱导作用,体外...
毒理研究:
毒理学研究非临床 (体外) 研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏动作电位复极化过程 (如QT间期) 的可能性。但由临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。致癌,致畸和生殖毒...
化学成份:
化学名称:N- (3-氯-4-氟苯基) -7-甲氧基-6- (3-吗啉丙氧基) 喹唑啉-4-胺
批准文号:

【批准文号】国药准字J20070047

【进口许可证号】H20070165
生产企业:
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
药物分类:
蛋白激酶抑制剂