吉非替尼片
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药品名称:
通用名称:吉非替尼片
英文名称:Gefitinib Tablets
商品名称:易瑞沙
成份:
本品主要成份为吉非替尼。
适应症:
本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。
用法用量:
本品的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。如果漏服本品一次,应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的...
不良反应:
安全性特征概述来自ISEL、INTEREST和IPASS三项Ⅲ期临床试验(包括2462例接受吉非替尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中,最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs...
禁忌:
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
注意事项:
当考虑本品用于晚期或转移性NSCLC患者的治疗时,应对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。确定具有EGFR基因敏感突变的患者推荐本品治疗。如果肿瘤标本不可评估,则可使用从血液(血浆)标本中获得的循...
药物相互作用:
对人肝微粒体进行的体外试验证实,吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系统的CYP3A4代谢。所以吉非替尼可能会与诱导,抑制或为同一肝药酶代谢的药物发生相互作用。动物研究表明吉非替尼很少有酶诱导作用,体...
临床试验:
IFUM研究 一项多中心、单组、开放性临床研究证实吉非替尼(IRESSA)作为一线治疗药物对报告EGFR外显子19缺失或L858R置换突变的转移性NSCLC患者的有效性和安全性。 共106例未接受过治...
毒理研究:
遗传毒性: 吉非替尼体外试验(细菌、小鼠淋巴瘤和人淋巴细胞)和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性: 在一项专门的大鼠生育力试验中,当吉非替尼的剂量≥120mg/2(按体表面积剂量计,与临床用药剂量相...
化学成份:

化学名称:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺

化学结构式:

分子式:C22H24ClFN4O3

分子量:446.90

批准文号:
进口药品注册证号H20171297
生产企业:
Kagamiishi Plant, Nipro Pharma Corporation
药物分类:
蛋白激酶抑制剂