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骨化三醇胶丸

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 骨化三醇胶丸

英文名称: Rocaltrol (Calcitriol Soft Capsules)

商品名称: 罗盖全

成份

骨化三醇

适应症

绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下;维生素 D 依赖性佝偻病;低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病...

超说明书适应症

甲状旁腺功能减退症引起的低钙血症:起始剂量 0.25 μg/d,维持剂量 0.25~2 μg/d

用法用量

应根据每个患者血钙水平谨慎制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别...

禁忌

本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的患者;

禁用于有维生素 D 中毒迹象的患者。

注意事项

1.高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良患者的研究表明, 高达 40% 使用骨化三醇治疗的患者中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)引起钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导...

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素 D,胎儿可发生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品,需权衡利弊。推测外源性骨化三醇可以分泌进入乳汁。考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良影响,如果监测母亲和婴...

临床试验

骨化三醇是维生素 D3的最重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前 25-羟基维生素 D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为 0.5~1.0µg,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)...

毒理研究

大鼠和犬重/复给药毒性研究结果显示:经口给予骨化三醇 20 ng/kg/天(2 倍人体剂量)6 个月,未见明显不良反应。80 ng/kg/天`的剂量(8 倍人体剂量)6 个月会产生中度不良反应,这些改...

药理作用

骨化三醇是/维生素 D3的最重要活性代谢产物之一。通常在肾脏内由其前体 25-羟基维生素 D3(25-HCC)转化而成,正`常生理性每日生成量 0.5~1.0µg,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠...

药代动力学

活性成分的/一般性质吸收口服单剂本品 0.25~1.0µg,2~6 小时内达血药峰浓度。分布在血液转运过程中,骨化三醇`和其他维生素 D 代谢产物同特异血浆蛋白结合。代谢骨化三醇在肾脏和肝脏中被特定的...

化学成份

化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1a,3β,25-三醇

分子式:C27H44O3

分子量:416.6

是否OTC

核准日期

2006-10-16

修改日期

2019-06-24