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盐酸二甲双胍缓释片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 盐酸二甲双胍缓释片

英文名称: Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets

商品名称: 悦达宁

成份

本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为 1,1-二甲基双胍盐酸盐。

分子式:C4H11N5•HCl

分子量:165.63

适应症

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2 型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

超说明书适应症

多囊卵巢综合征 1.5 g/d,分 3 次服用

用法用量

口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次一片(0.5 g),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过四片(2 g)。如果每日一次,每次四片(2 g)不能达到满意的疗效,可改为每...

禁忌

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

警告

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者、对本品过敏者、以及孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

在使用二甲双胍的病人中, 因为二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒, 这是一种罕见而严重的代谢性并发症, 一旦发生,则会导致生命危险,所以对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,...

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌,因此,哺乳期妇女禁用本品。

毒理研究

遗传毒性本/品 Ames 试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠`微核试验结果均为阴性。生殖毒性雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双^胍,剂量高达 600 mg/kg/日(按体表面...

药理作用

盐酸二甲双/胍是一种降血糖药,具有提高 2 型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐`后血糖的作用。 盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖^药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通...

药代动力学

据文献报道:吸/收:二甲双胍缓释片口服后从胃肠吸收,血药浓度达峰时间平均值为 7 小时。与`食物同时服时,可使二甲双胍吸收增加约 50%,但对其 Cmax和 Tmax无影响。高脂肪饮食和^低脂肪饮食对...

是否OTC

核准日期

2006 年 10 月 26 日

修改日期

2015 年 05 月 19 日