缬沙坦胶囊
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药品名称:
通用名称:缬沙坦胶囊
英文名称:Valsartan Capsules
商品名称:代文
成份:

活性成份:缬沙坦

化学名称:(S)-N-戊酰基-N-{[2'-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]甲基}-缬氨酸。

化学结构式:

分子式:C24H29N5O3

分子量:435.5

适应症:
治疗轻、中度原发性高血压。
超说明书适应症:

心力衰竭 起始剂量为40mg bid,根据耐受程度可增加至80mg或160mg 最大给药日剂量为320mg,需分次服用。

糖尿病肾病患者降尿蛋白: 80mg qd
40mg160mg

用法用量:
推荐剂量: 本品80mg或160mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压...
不良反应:
包括2316名高血压患者的安慰剂与代文®对照试验中,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总...
禁忌:

对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。

妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女】)。

目前尚无重度肾功能损害(肌酐清除率<30 ml/min)患者的用药数据。

不能在糖尿病患者合用本品与阿利吉仑。

注意事项:
胎儿和新生儿: 在妊娠的中间三个月及最后三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能损伤胚胎的肾功能,增加胚胎和新生儿患病和死亡风险。可能导致羊水过少,肺发育不全、骨骼畸形。潜在的新生儿不良...
药物相互作用:
已对本品与以下药物的相互作用进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲,没有发现明显的药物相互作用。由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑...
毒理研究:
遗传毒性: 缬沙坦 Ames 试验、中国仓鼠 V79 细胞基因突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性: 大鼠经口给予缬沙坦剂量达200mg/kg/天,未见对雌性和...
批准文号:
80mg:国药准字H20040217
160mg:国药准字H20040216
生产企业:
北京诺华制药有限公司
药物分类:
血管紧张素II拮抗剂的单方制剂