盐酸奥洛他定片
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药品名称:
通用名称:盐酸奥洛他定片
商品名称:阿洛刻
成份:
本品活性成分为盐酸奥洛他定。 化学名称: (Z)-11-(3-二甲氨基丙基)-6,11-二氢二苯[b.e]恶庚英-2-乙酸盐酸盐。化学结构式:分子式:C21H23NO3HCl分子量:373.88辅料:...
适应症:
过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑)。
用法用量:
本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次,1次5mg,早晨和晚上睡前各服1次。
不良反应:
在注册试验及上市后调査(包括长期使用调査)的9620例患者中,有1056例(发生率11%)发生不良反应或实验室检査值异常,共计1402件。主要不良反应为瞌睡674件(7.0%)、ALT(GPT)上升6...
禁忌:
对本品过敏者禁用。
注意事项:
慎重给药(以下患者应慎重给药)肾功能下降患者:有血药浓度持续偏高的可能,参照【药代动力学】部分。老年人:高龄患者服药,参照【老年用药】、【药代动力学】部分。肝功能损害的患者:有可能造成肝功能损害的恶化...
用药须知:
1.用药须知发药时对于PTP包装的药品,请指导患者从PTP板中取出药物后服用。(有因误服PTP板而造成剪影边刺入食道黏膜,引起穿孔和引发纵膈炎等严重并发症的报告)分割使用时分割后应避光保存。 2.其他...
药物相互作用:
尚不明确。
临床试验:
临床试验(包括注册申请时湿湿的双盲对照试验)的结果概况如下:1.过敏性鼻炎在日本42个临床研究单位进行试验的有效率为62.9%(117/186)。另外,双盲对照试验中,最终总改善率([改善]以上)为盐...
毒理研究:
以小鼠、大鼠和狗为对象进行的经口单次给药毒性试验,其LD50均为1000mg/kg以上。大鼠连续经口给药52周的无毒性剂量为10mg/kg。大鼠400mg/kg经口给药未见致畸性。用小鼠进行试验未见抗...
批准文号:

进口药品注册证号:H20140363

分装批准文号:国药准字J20150019

生产企业:
安斯泰来制药(中国)有限公司
药物分类:
其他止痒药/取代的乙烯二胺类