二甲双胍维格列汀片(III)
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药品名称:
通用名称:二甲双胍维格列汀片(III)
英文名称: Eucreas(Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets (III))
商品名称:宜合瑞
成份:
本品为复方制剂,其组份为盐酸二甲双胍和维格列汀。 活性成份:盐酸二甲双胍 化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐 结构式: 分子式:C4H11N5•HCl 分子量:165.63 活性成份:维格列汀 化学名...
适应症:
本配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
用法用量:
成人 本品用于降糖治疗时,剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和对药物的耐受程度个性化定制,但维格列汀最大日剂量不得超过推荐的 100 mg。通常的给药方案是,每日两次, 早晚各一片。用餐时或饭后服用本...
不良反应:
尚无本品的临床疗效试验数据,但试验表明本品与联合应用维格列汀片和二甲双胍片具有生物等效性。以下数据来源于联合应用维格列汀片与二甲双胍片的研究,该研究中维格列汀片作为二甲双胍片的添加治疗药物。尚无维格列...
禁忌:
已知对维格列汀、二甲双胍或本品中任一成份过敏者。 乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期患者。 重度肾功能不全(eGFR45 ml/(min•1.73 m2 )患者,以及其他可改变肾功能的急性病...
警告:
警示语:乳酸酸中毒 完整的信息详见说明书【注意事项】: 本品含有二甲双胍,乳酸酸中毒是一种罕见但严重的并发症,可以在治疗过程中由于二甲双胍的蓄积而发生。在败血症、脱水、过度饮酒、肝功能受损、肾功能不全...
注意事项:
对需要胰岛素治疗的患者,本品不能替代胰岛素。本品不适用于 1 型糖尿病患者。心力衰竭  尚无维格列汀用于 NYHA 心功能 III-IV 级患者的临床试验,因此,不推荐此类患者使用。  二甲双胍不得用...
药物相互作用:
未对本品进行正式的药物相互作用研究。以下内容为本品中各有效成份的药物相互作用信息。维格列汀 维格列汀与其他药物发生相互作用的几率较低。因为维格列汀不是细胞色素 P(CYP)450 酶系的底物,其对 C...
临床试验:
国外临床研究显示,维格列汀和二甲双胍联合治疗可以明显改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。尚无本品与安慰剂对照的临床疗效试验数据,但有试验表明本品与同时服用维格列汀和二甲双胍片具有生物等效性。二甲双胍单药...
毒理研究:
维格列汀 犬给药后观察到心冲动传导延迟现象,药物的无效应剂量(NO-effects dose)为 15mg/kg(为人体暴露水平的 7 倍,根据 Cmax 折算)。大鼠和小鼠给药后观察到肺泡巨噬细胞增...
批准文号:
进口药品注册证号H20171035
生产企业:
Novartis Pharma Produktions GmbH
药物分类:
双胍类,二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂