盐酸伊伐布雷定片
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药品名称:
通用名称:盐酸伊伐布雷定片
英文名称:Ivabradine Hydrochloride Tablets
商品名称:可兰特
成份:
本品活性成份为盐酸伊伐布雷定。 化学名称:3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氢-7,8-二甲氧基-2H-...
适应症:
适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。
用法用量:
口服,一日两次,早、晚进餐时服用(见【药代动力学】)。 本品起始治疗仅限于稳定性心力衰竭患者。建议在有慢性心力衰竭治疗经验的医生指导下使用。 通常推荐的起始剂量为5mg,一日两次。治疗2周后,如果患者...
不良反应:
总体安全性信息 已有近45000例患者参与本品的临床研究。最常见的不良反应为闪光现象(光幻视)和心动过缓,为剂量依赖性,与伊伐布雷定的药理学作用有关。 不良反应列表 临床研究期间报告的不良反应按照如下...
禁忌:
对本品活性成份或者任何一种辅料过敏; 治疗前静息心率低于每分钟70次; 心源性休克;急性心肌梗死;重度低血压(90/50mmHg);重度肝功能不全;病窦综合征;窦房传导阻滞;不稳定或急性心力衰竭;依赖...
警告:
特别警告 心率的测定: 鉴于心率可能随时间大幅波动,因此在开始使用伊伐布雷定进行治疗前,或者对已经使用伊伐布雷定的患者调整剂量时,都应考虑连续心率测定、心电图或24小时动态心电监测的结果,以明确静息心...
药物相互作用:
不推荐的合并用药: 延长QT间期的药物,包括延长QT间期的心血管药物(例如奎尼丁,丙吡胺,苄普地尔,索他洛尔,伊布利特,胺碘酮)和延长QT间期的非心血管类药物(例如匹莫齐特,齐拉西酮,舍吲哚,甲氟喹,...
临床试验:
药效学: 在人体,伊伐布雷定的主要药效学特征是特异性降低心率作用,呈剂量依赖性。对伊伐布雷定20mg每日两次的分析显示,心率降低趋于平台期效应,平台期效应与重度心动过缓(低于40次/分钟)的风险较低一...
毒理研究:
遗传毒性: 伊伐布雷定Ames试验、一项小鼠淋巴瘤试验、体内程序外DNA合成(UDS)试验、体内染色体畸变试验、小鼠与大鼠体内微核试验结果均为阴性;体外UDS试验弱阳性,另外,一项小鼠淋巴瘤试验和一项...
批准文号:
H20150218
生产企业:
Les Laboratoires Servier Industrie
药物分类:
洋地黄甙类