沙格列汀片
只有认证医师才能评分,请 登录 认证
药品名称:
通用名称:沙格列汀片
英文名称:Saxagliptin Tablets
商品名称:安立泽
成份:
本品活性成份为沙格列汀。 化学名称:(1S,3S,5S)—2—[(2S)—2—氨基-2-(3-羟基-1-金刚烷基)-1-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.。0】己烷-3-腈,一水合物
适应症:
用于2型糖尿病。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础-改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制...
用法用量:
口服,推荐剂量5mg,每日1次,服药时间不受进餐影响。 肾功能不全患者 轻度肾功能不全的患者无需调整剂量。中或重度肾功能不全的患者应将剂量调整为2.5mg,每日 1 次。重度肾功能不全的患者用药经验非...
不良反应:
临床试验 由于各个临床试验的条件差异很大,一个荮物在临床试验中的不良反应发生率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较,该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。 单药治疗和联合...
禁忌:
对本品有严重超敏反应史(例如速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)的患者(参见注意事项和不良反应)。
注意事项:
一般情况 沙格列汀不能用于l型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。 肾功能不全 中或重度肾功能不全的患者推荐进行单剂量调整。本品用于重度肾功能不全的患者应谨慎,并且不推...
药物相互作用:
CYP3A4/5酶诱导剂 利福平显著降低沙格列汀暴露量,但对其活性代谢产物5-羟基沙格列汀的时间一浓度曲线下面积( AUC)没有影响。间隔24小时给药,血浆DPP4的活性抑制作用不受利福平影响。因此,...
临床试验:
在亚洲人群开展了沙格列汀单药治疗及与二甲双胍联合治疗的试验。 单药治疗 在全球的沙格列汀单药试验中,共有766例经饮食和运动治疗后血糖控制不佳(7%≤糖化血红蛋白(HbAlc)≤10%)的2型糖尿病患...
毒理研究:
重复给药毒性: 大鼠经口给予沙格列汀2、20、lOOmg/kg连续6个月,剂量≥20mg/kg可见脾脏重量增加,伴有淋巴样增生,肺组织细胞增多症;雌性动物中出现眼腺的单核细胞浸润。 犬经口给予沙格列汀...
批准文号:

进口药品注册证号:5mg: H20110287,2.5mg: H20110288

分包装药品批准文号:5mg:国药准字J20110029,2.5mg:国药准字J20110028

生产企业:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
药物分类:
二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂