西格列汀二甲双胍片
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药品名称:
通用名称:西格列汀二甲双胍片
英文名称:Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets
商品名称:捷诺达
成份:
本品为复方制剂,其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。
适应症:
本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
超说明书适应症:
2型糖尿病的治疗联合用药 西格列汀/二甲双胍(50mg/500mg), bid
用法用量:
一般建议: 用本品进行降糖治疗时,应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量,但不能超过磷酸西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg的每日最大推荐剂量。 通常的给药...
不良反应:
临床试验经验 因为临床试验是在不同条件下进行的,因此,不能将一个药物在临床试验中所观察到的不良反应发生率与另一药物在临床试验中的不良反应发生率进行直接比较,并且临床试验中不良反应的发生率也不一定能反映...
禁忌:
本品(磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍)的禁忌包括: 肾病或肾功能异常,即血清肌酐水平≥1.5mg/dl(男性)、≥1.4mg/dl(女性),或肌酐清除率异常,这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌...
注意事项:
本品不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 胰腺炎: 在上市后经验中,接受西格列汀二甲双胍治疗的患者中曾报道了急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎(参见不良反应,上市后经验)。由于...
药物相互作用:
西格列汀和二甲双胍 对于2型糖尿病患者,西格列汀(50mg,每日两次)和二甲双胍(1000mg,每日两次)多剂量联合给药并不会明显改变各成分药物的药代动力学。 尚无研究评价本品药代动力学方面的药物相互...
毒理研究:
本品 目前还没有开展动物实验来评价本品的致癌性、致突变、生殖力损伤及对繁殖能力的影响。以下数据根据西格列汀和二甲双胍单药治疗的研究以及在犬中进行的为期16周的西格列汀和二甲双胍联合治疗的毒性研究结果获...
批准文号:
西格列汀二甲双胍片(I):H20130233
西格列汀二甲双胍片(II):H20130232
生产企业:
MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.
药物分类:
双胍与磺胺类的复方制剂