阿哌沙班片
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药品名称:
通用名称:阿哌沙班片
英文名称:Apixaban Tablets
商品名称:艾乐妥
成份:
本品活性成份:阿哌沙班br/>br/>化学名称:1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代哌啶-1-基)苯基]-4,5,6,7-四氢-1H/i>-吡唑[3,4-c]吡啶-3-甲酰胺br/>...
适应症:
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
用法用量:
本品推荐剂量为每次2.5mg,每日两次口服,以水送服,不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12~24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间点时,医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血...
不良反应:
在一项Ⅱ期临床试验和三项Ⅲ期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性,这些试验中共有5924例接受下肢骨科大手术(择期髋关节置换术或膝关节置换术)的患者,服用阿哌沙班2.5mg,每日两次,最长接受38天的治疗...
禁忌:

对活性成份或片剂中任何辅料过敏。

有临床明显活动性出血。

伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病(参见【药代动力学】)。

注意事项:
出血风险与其它的抗凝药物一样,对服用阿哌沙班的患者,要严密监测出血征象。阿哌沙班应慎用于伴有以下出血风险的患者:先天性或获得性出血疾病;活动期胃肠道溃疡疾病;细菌性心内膜炎;血小板减少症;血小板功能异...
药物相互作用:
CYP3A4及P-gp抑制剂:当阿哌沙班与CYP3A4及P-gp强效抑制剂酮康唑(400mg,每日一次)合用时,阿哌沙班的平均AUC升高2倍,平均Cmax升高1.6倍。服用强效CYP3A4及P-gp抑...
临床试验:
阿哌沙班临床研究项目旨在证明接受择期髋或膝关节置换术的成年患者服用阿哌沙班预防静脉血栓栓塞的有效性及安全性。共有8464例患者随机分配到两个关键性双盲、国际多中心试验中,比较阿哌沙班 2.5mg每日两...
毒理研究:
遗传毒性:阿哌沙班Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、大鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠生育力及早期胚胎发育毒性试验结果显示,阿哌沙班给药剂量达600mg/kg,母体毒性可见对凝血...
批准文号:
国药准字J20171044
生产企业:
Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company
药物分类:
直接因子抑制剂