拉替拉韦钾片
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药品名称:
通用名称:拉替拉韦钾片
英文名称:Raltegravir Potassium Tablets
商品名称:艾生特
成份:
本品主要成份为拉替韦钾。 化学名称: N-[(4-氟苯基)甲]-1,6-二氢-5-羟基-1-甲基-2-[1-甲基-1-[[(5-甲基-1,3,4-噁二唑-2-基)羰]氨基]乙烷基]-6-氧代-4-嘧啶...
适应症:
本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 本品适应症的确立是基于对三个双盲临床对照研究48周时的血浆HIV-1 RNA水平进行的分析。这些研究中的两个是在接...
用法用量:
用于治疗HIV-1感染者时,口服本品400mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。 本品应与其他抗反转录病毒药物联合使用。
不良反应:
成人 曾接受过治疗的患者出现的不良事件 对于曾接受过治疗的患者,本品的安全性评价是基于来自随机临床试验中安全性数据的汇总分析,临床试验P018和P019报告了462名患者服用本品推荐剂量400mg,每...
禁忌:
本品禁用于对任何成份过敏的患者。
注意事项:
严重皮肤和过敏反应 在本品与其他药物(与这些不良反应有关)伴随使用的病人中报告了重度、潜在威胁生命和致死性皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。也报告了以皮疹和全身性...
药物相互作用:
拉替拉韦并非细胞色素P450(CYP)酶的底物,在体外不会对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6或CYP3A产生任何抑制作用(IC50>100 μM)。...
临床试验:
临床研究概要 本品的持久有效性证据是基于:两项正在进行的随机、双盲、安慰剂对照试验,即BENCHMRK 1和BENCHMRK 2(试验方案018和019)96周数据的分析(这两项试验均是在曾接受过抗反...
毒理研究:
急性毒性 在犬中进行的3天静脉给药剂量递增试验中,大剂量下导致了犬死亡;死亡原因认为是药物剂型中钾盐过量导致心律失常。小剂量下仅观察发现体征的轻度变化。在犬中进行的7天静脉给药试验中,以100mg/k...
批准文号:
进口药品注册证号H20130672
生产企业:
MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.
药物分类:
抗病毒药