依维莫司片
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药品名称:
通用名称:依维莫司片
英文名称:Everolimus Tablets
商品名称:飞尼妥
成份:
本品主要成份为依维莫司。
适应症:
依维莫司适用于治疗以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。需要治疗干预但不...
用法用量:
应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤推荐剂量本品的推荐剂量为10mg每日一次。本品每日一次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食...
不良反应:
在说明书的另一章节中更详细地讨论了下列严重不良反应(参见【注意事项】):非感染性肺炎(参见【注意事项】)。感染(参见【注意事项】)。口腔溃疡(参见【注意事项】)。肾功能衰竭(参见【注意事项】)。因各项...
禁忌:
对本品有效成分、其它雷帕霉素衍生物或本品中任一辅料过敏者禁用。在使用依维莫司 和其它雷帕霉素衍生物患者中已观察到的过敏反应表现包括但不限于:过敏、呼吸困难、潮 红、胸痛或血管性水肿(例如,伴或不伴呼吸...
注意事项:
非感染性肺炎非感染性肺炎是雷帕霉素衍生物(包括本品)的类效应。在临床试验中,本品治疗患者 中有19%的患者报告非感染性肺炎。常见药物毒性反应标准(CTC) 3级和4级的非感染性肺 炎发生率分别为4.0...
药物相互作用:
依维莫司是CYP3A4底物,也是多种药物外排泵PgP的底物和中效抑制剂。在体外,依维 莫司是CYP3A4的竞争性抑制剂和CYP2D6的混合抑制剂。可升高依维莫司血药浓度的药物CYP3A4抑制剂和PgP...
临床试验:
晚期肾细胞癌国外临床研宄结果一项国际多中心、随机、双盲试验,在既往使用舒尼替尼、索拉非尼或序贯使用这二种 药物治疗并出现疾病进展的转移性肾细胞癌患者中,比较本品10mg每日一次加最佳支持治疗 和安慰剂...
毒理研究:
一般毒性:在小鼠、大鼠、小型猪、猴和家兔中对依维莫司的非临床安全性进行了评价。 主要的靶器官及毒性表现为:部分动物种属中的雄性和雌性生殖系统出现睾丸输精管退化、 附睾的精子含量下降和子宫萎缩;大鼠和小...
批准文号:
进口药品注册证号:H20140110
生产企业:
Novartis Pharma Stein AG, Switzerland
药物分类:
其他肿瘤用药及支持疗法