利拉鲁肽注射液
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**甲状腺C细胞肿瘤风险** 利拉鲁肽在临床相关的暴露水平可能导致啮齿类动物甲状腺C细胞肿瘤。尚不清楚利拉鲁肽能否导致人类甲状腺C细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌(MTC),因为临床或非临床研究均无法确定其与人类的相关性。 利拉鲁肽不得用于有MTC既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。
药品名称:
通用名称:利拉鲁肽注射液
英文名称:Liraglutide Injection
商品名称:诺和力®
成份:
活性成份:利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1 (GLP-1)类似物)。化学名称:Arg34Lys26(-N-ε-(γ-Glu (N-α-十六酰基)))-GLP-1[7-37]...
适应症:

本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖:

适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

超说明书适应症:
治疗BMI>27 kg/m2 合并至少一项肥胖并发症的患者;或者BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者,成人,皮下注射: 起始剂量为每天0.6 mg。至少1周后,剂量应增加至1.2 mg。根据临床应答...
用法用量:
用量 为了改善胃肠道耐受性,利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后,剂量应增加至1.2mg。预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果...
不良反应:
安全性概况摘要 在5项大规模的长期3a期临床试验中,已有超过2500例患者接受了本品单药治疗或本品与二甲双胍、磺脲类药物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。 临床试验期间最常见的不良反应...
禁忌:

以下患者禁用:

对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。

注意事项:
本品不得用于 1 型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。本品并非胰岛素替代物。本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及 2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)。 尚无本品在...
药物相互作用:
在体外研究中己经证实,利拉鲁肽和其他活性物质之间发生与细胞色素P450和血浆蛋白结合有关的药代动力学相互作用可能性极低。利拉鲁肽对胃排空的轻度延迟可能会影响同时口服的其他药物的吸收。相互作用研究并未显...
临床试验:
利拉鲁肽的作用持续时间为24小时,能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制。 在2型糖尿病患者中,单次给予利拉鲁肽可以观察到胰岛素分泌率以葡萄糖浓度依赖的模式增加(图1)。 临床疗效和...
毒理研究:
遗传毒性 利拉鲁肽Ames试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 雄性大鼠在交配前4周和交配期间,皮下注射利拉鲁肽0.1、0.25和1.0mg/kg/d,在1.0m...
批准文号:
进口药品注册证号S20160004
生产企业:
丹麦诺和德公司 Novo Nordisk A/S
药物分类:
双胍类