西妥昔单抗注射液
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药品名称:
通用名称:西妥昔单抗注射液
英文名称:Cetuximab(Erbitux)
商品名称:爱必妥
成份:
本品每20m1溶液含: 活性成分: 西妥昔单抗······100mg 其它成分: 磷酸二氢钠······20mg 磷酸氢二钠······66mg 氯化钠········424mg 注射用水······...
适应症:
西妥昔单抗与伊立替康联合用药治疗表达表皮生长因子受体(EGFR)、经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌。
超说明书适应症:
局部或区域性晚期头颈部鳞状细胞癌,联合放疗 在开始放疗前的一周,起始予400mg/m2,静脉输注120min(最大输注速度为10mg/min)。随后的放疗期间(6-7周),每周予250mg/m2,qw...
用法用量:
建议在经验丰富的试验室按照验证后的方法检测EGFR(见“药理毒理”)。西妥昔单抗必须在有使用抗癌药物经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后1小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。 ...
不良反应:
西妥昔单抗的安全性不会受到伊立替康的影响,反之亦然。与伊立替康合用时,本品的其它一些不良反应为已知的伊立替康的不良反应(包括腹泻72%、恶心55%、呕吐41%、粘膜炎如口腔炎等26%、发热33%、白细...
禁忌:
已知对西妥昔单抗有严重超敏反应(3级或4级)的患者禁用本品。
伊立替康的有关禁忌,请参阅其使用说明书。
警告:
因本品目前尚缺乏中国人应用的安全性、有效性数据,故必须在有相关产品应用经验的三级以上医院内(建议国家临床肿瘤研究基地使用),与伊立替康联合用药试用于治疗表达表皮生长因子受体(EGFR)、经含伊立替康细...
注意事项:
超敏反应: 如病人出现轻中度输液反应,应减慢西妥昔单抗的滴注速率,建议在此后的所有滴注过程均采用该调整后的速率。 有报道使用本品会发生严重的超敏反应(3级或4级),症状多发于初次滴注过程中或初次滴注结...
药物相互作用:
伊立替康不会影响西妥昔单抗的安全性,反之亦然。一项正式的药物相互作用研究显示单剂量(350mg/m2体表面积)伊立替康不会影响本品的药代动力学性质。同样,本品也不会影响伊立替康的药代动力学性质。 尚未...
毒理研究:
毒理: 采用临床相应剂量的西妥昔单抗对恒河猴进行了长期毒性研究,结果主要观察到皮肤毒性。当猴体浓度达到人临床标准治疗时体内血药浓度的17倍时,本品能引起猴的严重皮肤毒性及致命的综合征。 偶然通过非静脉...
批准文号:
S20130004
生产企业:
德国默克公司
药物分类:
其它抗肿瘤药