沐舒坦(盐酸氨溴索注射液)

Boehringer Ingetheim Espana, S.A.

36.1

【药品名称】
商品名:沐舒坦
通用名:盐酸氨溴索注射液
英文名:Ambroxol Hydrochloride Injection

【成分】
盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)
辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气

【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【用法用量】
预防治疗: 成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注; 严重病例可以增至每次2安瓿。 6-12岁儿童:每天2-3次,每次1安瓿。 2-6岁儿童:每天3次,每次1/2安瓿。 2岁以下儿童:每天2次,每次1/2安瓿。 均为慢速静脉输注。 婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗: 每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。 应使用注 ...

【不良反应】
不良反应的发生率定义如下:  [图片] 免疫系统疾病偶见:红斑。 罕见:超敏反应。 未知:速发过敏反应,包括速发过敏性休克、血管性水肿和瘙痒;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。皮肤和粘膜组织疾病罕见:皮疹,荨麻疹。 未知:严重皮肤反应(包括多形性红斑、Stevens-Jahnson综合征/中毒性表皮坏死松解症 ...

【禁忌】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

【注意事项】
警告该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性体克的报告,故对特殊人群、有过敏史和高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。慎用以下情况慎用本品:1. 肾功能受损或重度肝病者;2. 胃溃疡患者;3. 支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者( ...

【药物相互作用】
本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素))协同治疗可升高抗生素在痰液和支气管分泌物中的浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

【生产企业】
Boehringer Ingetheim Espana, S.A.