德瑞克(注射用奥美拉唑钠)

悦康药业集团股份有限公司

35.8

【药品名称】
商品名:德瑞克
通用名:注射用奥美拉唑钠
英文名:Omeprazole Sodium for Injection

【成分】
本品主要成份为奥美拉唑钠。
化学名称:5-甲氧基一2-{[(4一甲氧基一3,5-二甲基一2一吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H一苯并咪唑钠盐一水合物
化学结构式:

[图片]


分子式:C17H18N3NaO3S·H2O
分子量:385.41
辅料为:乙二胺四乙酸二钠

【适应症】
主要用于: 1. 消化性溃疡出血 、吻合口溃疡出血; 2. 应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤; 3. 预防重症疾病(如脑出血 、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等; 4. 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡 、胃溃疡 、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

【用法用量】
静脉滴注。 本品应溶于100mL 0.9%氯化钠注射液或100mL 5%葡萄糖注射液中。一次40mg,应在20-30分钟或更长时间内静脉滴注,每日1-2次。 Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉注射60mg作为起始剂量,每日1次。每日剂量可能要求更高,剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给予。禁止用其它溶液或药物溶解或稀释。

【不良反应】
奥美拉唑的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。 下述不良反应中:“常见”:是指发生率≥1%,但10% “偶见”:是指发生率≥0.1%,但1% “罕见”:是指发生率≥0.01%,但0.1% [图片] 曾有文献报道,个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视 ...

【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。 与其它质子泵抑制剂一样,本品不应与阿扎那韦合用。

【注意事项】
1. 本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等疾病,不建议大剂量长期应用(Zollinger-Ellison综合征患者除外) 。2. 因本品能显著升高胃内pH值,可能影响其他药物的吸收。  3. 肾功能受损者无须调整剂量;肝功能受损者慎用,根据需要酌情减量。 4. 治疗胃溃疡时应排除胃 ...

【药物相互作用】
1. 本品或其它胃酸抑制剂/抗酸剂使胃液pH升高,可能影响其他药物的吸收。例如本品与酮康唑/伊曲康唑合用时,酮康唑和伊曲康唑的血浆浓度降低。本品应避免与酮康唑或伊曲康唑合用。 2. 本品会抑制CYP2C19酶,因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度,如安定、苯妥英、华法林(R-华法林,低活性)。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生素K-拮抗剂治疗的患者,开 ...

【生产企业】
悦康药业集团股份有限公司