【药品名称】
商品名：瑞福
通用名：乌帕替尼缓释片
英文名：Upadacitinib Sustained-release Tablets

【成分】
本品主要成份为乌帕替尼。化学名称： (3S,4R)-3-乙基-4-(3H-咪唑并[1,2-α]吡咯并[2,3-e]吡嗪-8-基)-N-(2,2,2-三氟乙基)吡咯烷-1-甲酰胺水合物(2:1)。化学结构式：[图片]分子式： C17H19F3N6O·1/2H2O分子量： 389.38

【适应症】
特应性皮炎本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。类风湿关节炎本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生 ...

【用法用量】

乌帕替尼治疗应由具有本品适应症诊断和治疗经验的医生发起，并在其指导下使用。用量特应性皮炎12岁及以上且体重≥40kg的儿童和不超过65岁的成人起始剂量为15mg每日一次。如果应答不佳，考虑将剂量增加至30mg每日一次。如果30mg剂量未达到充分应答，则停用本品。应使用所需的最低有效剂量以维持应答。尚未在体重低于40kg的青少年中研究本品的安全有效性。65岁及 ...

【不良反应】

以下具有临床意义的不良反应也描述于说明书其他位置：● 严重感染（见【注意事项】）● 死亡（见【注意事项】）● 恶性肿瘤和淋巴增生性疾病（见【注意事项】）● 主要心血管不良事件（见【注意事项】）● 血栓形成（见【注意事项】）● 超敏反应（见【注意事项】）● 胃肠穿孔（见【注意事项】）● 实验室检查异常（见【注意事项】）临床经验特应性皮炎患者中的不良反应在3项3 ...

【禁忌】

● 对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用● 活动性结核病或活动性严重感染● 重度肝功能损害● 妊娠

【注意事项】

严重感染接受本品治疗的患者中报告过严重和有时会导致死亡的感染。最常报告的严重感染包括感染性肺炎和蜂窝织炎（见【不良反应】）。在机会性感染中，报告了结核病、多皮区带状疱疹、口腔/食道念珠菌病和隐球菌病。患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者应避免使用本品。以下患者在使用本品开始治疗之前，应考虑风险和获益：● 伴有慢性或复发性感染● 曾暴露于结核病● 有严重或 ...

【药物相互作用】

其他药物对乌帕替尼药代动力学的潜在影响乌帕替尼主要由CYP3A4代谢。因此，乌帕替尼的血浆暴露量会受到强效CYP3A4抑制剂或诱导剂的影响。与CYP3A4抑制剂联用与CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑以及克拉霉素）联用时，乌帕替尼的暴露量增加。一项临床研究中，乌帕替尼与酮康唑联用时，导致乌帕替尼的Cmax和AUC分别升高70%和7 ...

【生产企业】

AbbVie Ireland NL B.V.