【药品名称】
商品名：复彼能
通用名：氨吡啶缓释片
英文名：Fampridine Sustained-release Tablets

【成分】
本品活性成份为氨吡啶。化学名称：4-氨基吡啶化学结构式：[图片]分子式：C3H6O2分子量：94.12

【适应症】
本品用于改善多发性硬化合并步行障碍（EDSS评分4-7分）的成年患者的步行能力。

【用法用量】

给药方案和给药方法推荐剂量为10mg每日两次，口服，间隔12小时（早晚各一片）。不应高于推荐频率和剂量用药（见【注意事项】）。不应随餐服用本品。（见【临床试验】）。本品应整片吞服。不得掰开、压碎、溶解、吮吸或咀嚼药片。开始和评估本品治疗●起始用药应限于2至4周，因为服用本品2至4周内通常可确定患者是否有临床获益。●建议2至4周内通过如25英尺计时步行（T25 ...

【不良反应】

已经在随机对照临床研究、开放性长期研究和上市后应用中评估了本品的安全性。已确定的不良反应主要是神经系统反应，包括惊厥发作、失眠、焦虑、平衡疾病、头晕、感觉异常、震颤、头痛和乏力。这与氨吡啶的药理活性一致。在安慰剂对照试验中，多发性硬化患者接受了推荐剂量的本品后报告的发生率最高的不良反应是尿路感染（约12%的患者出现）。按系统器官分类和绝对频率将不良反应列示如 ...

【禁忌】

●对本品活性物质或任何辅料过敏的患者。●与含氨吡啶（4-氨基吡啶）的其他药物联合使用的患者。●有惊厥发作病史或当前惊厥发作表现的患者。●中度或重度肾损伤患者（肌酐清除率●本品与有机阳离子转运蛋白2（OCT2）抑制剂（如西咪替丁）同时使用的患者。

【注意事项】

惊厥发作风险接受氨吡啶治疗会增加惊厥发作的风险（见【不良反应】）。存在任何可能降低惊厥发作阈值的因素时，应慎用本品。治疗过程中出现惊厥发作的患者应停用本品。肾功能损害本品主要以原型药的形式通过肾脏排泄。肾功能损害患者的血药浓度较高，会导致不良反应增加，尤其是神经系统不良反应。建议所有患者（尤其是肾功能可能下降的老年人）在治疗前接受肾功能检查，并在治疗期间定期 ...

【药物相互作用】

仅在成人中进行了药物相互作用研究。本品不得与其他含氨吡啶（4-氨基吡啶）的药物同时使用（见【禁忌】）。氨吡啶主要通过肾脏排出，肾脏主动分泌约占60%（见【药代动力学】）。OCT2是负责氨吡啶主动分泌的转运蛋白。因此，不得将氨吡啶与OCT2抑制剂，如西咪替丁同时使用（见【禁忌】），且在将氨吡啶与OCT2底物类药物，如卡维地洛、普蔡洛尔和二甲双胍同时使用时应谨慎 ...

【生产企业】

Alkermes Pharma Ireland Ltd.