【药品名称】
商品名：兰美抒
通用名：盐酸特比萘芬片
英文名：Terbinafine Hydrochloride Tablets

【成分】
活性成份：盐酸特比萘芬
化学名称：(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺萘-盐酸盐
化学结构式：
[图片]
分子式：C21H25N·HCl
分子量：327.90



【适应症】
皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣(指甲真菌感染)。
由皮肤癣菌如毛癣菌(例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。
口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考虑， ...

【用法用量】

根据感染的严重程度和适应症调整治疗疗程。
每日宜在同一时间用水送服本品。空腹或餐后服用均可。
如果患者忘记服药，应该在患者意识到此事后尽快服药。但是，鉴于特比萘芬的药代动力学性质，如果距离下次服药时间已少于4小时，则不应再服用遗忘的剂量。
成人：每次0.25g，每天1次
青少年，体重＞40kg(通常年龄＞12岁)：每次0.25g，每天1次 ...

【不良反应】

本品在临床试验中及上市期间观察到如下不良反应(详见表1)。
按MedDRA系统器官分类列出来自临床试验或上市后的药物不良反应(表1)。在每个系统器官分类中，根据发生率对不良反应进行排列，最常见的排在最前。在每个发生率组中，按严重性降序排列。此外，每个药物不良反应的发生率分类定义如下(CIOMS Ⅲ)：
非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100，＜1 ...

【禁忌】

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。
慢性或活动性肝病患者禁用。

【注意事项】

仅在无法局部治疗的情况下才可口服本品治疗。
不建议用于体重小于20kg的儿童(详见\[用法用量\])。
肝功能
无论患者是否有基础性肝脏疾病，都有患者在服用本品后发生肝功能衰竭的报道，且部分还导致了患者死亡或需要进行肝移植。
在大多数报告与使用本品有关的肝病病例中，患者原本就存在严重的系统疾病。在患有活动性或慢性肝病的患者中，肝脏事件的严重程 ...

【药物相互作用】

其他药物对特比萘芬的影响
诱导细胞色素P450的药物可加速特比萘芬的血浆清除率，抑制细胞色素P450的药物可减少其血浆清除率。需要联合使用这些药物时，必须对本品的剂量进行相应调整。
下列药物可能增加特比萘芬的疗效或血浆浓度：
联合服用特比萘芬与西咪替丁时，特比萘芬清除率下降30%，AUC增加34%。
由于氟康唑可同时抑制CYP2C9和CYP3 ...

【生产企业】

康哲(湖南)制药有限公司