盐酸特比萘芬阴道泡腾片(瑞阳制药)

瑞阳制药股份有限公司

【药品名称】
通用名:盐酸特比萘芬阴道泡腾片
英文名:Terbinafine Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets

【成分】
本品主要成份为盐酸特比萘芬,其化学名称为(E)-N\-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N\-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。
化学结构式:
[图片]
分子式:C21H25N·HCl
分子量:327.89



【适应症】
外阴阴道念珠菌病。

【用法用量】
每晚临睡前取出一片,送入阴道后穹窿处,连续用药1周为一疗程。

【不良反应】
本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应,表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等。文献报道,特比萘芬其它剂型(如片剂、霜剂等)的不良反应包括:
1、胃肠道反应。
2、偶见氨基转移酶升高或粒细胞减少,一般停药后均能恢复。极个别病例发生肝胆功能不全。美国食品药品监督管理局FDA于2000年5月发布消息,明确了特比萘芬具有肝毒性。
3、外用可出现局部轻度烧灼感、瘙痒 ...

【禁忌】
对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全者忌用。

【注意事项】
1、出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。
2、肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。

【药物相互作用】
药物相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素,D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加快特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西咪替丁等)则可抑制其清除。

【生产企业】
瑞阳制药股份有限公司