【药品名称】
通用名：环孢素软胶囊
英文名：Ciclosporin Soft Capsules

【成分】
本品主要成份为环孢素。br/>br/>化学名称为：环[[(E)-(2S，3R，4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。br/>br/>

【适应症】
1．已确认的适应症br/>br/>1．1、移植br/>br/>a．器官移植br/>br/>——预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。br/>br/>——治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。br/>br/>b．骨髓移植br/>br/>——预防骨髓移植排斥反应。br/>br/>——预防和治疗GVHD。br/>br/>1 ...

【用法用量】

除了某些情况需静脉滴注环孢素浓缩液外，对大部分病例，推荐口服本品治疗。本品较环孢素非微乳化口服液吸收更快(平均达峰时间提早1小时，平均峰浓度提高59%)，在接受维持量的肾移植患者中，其生物利用度(AUC)平均提高29%。在口服非微乳化环孢素吸收极差的患者(尤其是口服大剂量者)中，以等量转换本品后，他们所获得的环孢素生物利用度增加幅度可能超过100%。br/> ...

【不良反应】

环孢素的不良反应通常与剂量相关，降低剂量即可减轻。不良反应发生的范围通常在所有适应症的患者中相同，但严重程度和发生频率存在差异。由于器官移植受者的起始剂量较高，应用时间较长，故相比其它适应症患者，在他们中发生不良反应的机会较多且较严重。br/>br/>已观察到静脉用药后的过敏反应(见【注意事项】)。br/>br/>感染和侵染br/>br/>接受免疫抑制治疗的 ...

【禁忌】

对环孢素及其任何赋形剂过敏者禁用。br/>br/>类风湿性关节炎患者/b>br/>br/>肾功能异常，患高血压未经控制或患有恶性肿瘤的类风湿性关节炎患者禁用本品。br/>br/>银屑病患者/b>br/>br/>接受本品治疗的银屑病患者不能联合采用PUVA或UVB疗法、甲氨喋呤或其它免疫抑制剂治疗、煤焦油或放射性治疗。肾功能异常，患高血压未经控制或患有恶性肿瘤 ...

【注意事项】

本品应由在免疫抑制治疗方面有经验的、并能进行充分随访(包括定期全项体检、血压测定和实验室安全性参数控制)的医师开具处方。接受药物治疗的移植患者应在有充分医疗条件的医院进行治疗。负责维持疗法的医师应完全掌握患者的随访信息。br/>br/>像其它免疫抑制剂一样，环孢素可增加发生淋巴瘤和其它恶性肿瘤、特别是皮肤癌的风险。这种风险的增加表现为与免疫抑制的程度和持续时 ...

【药物相互作用】

食物相互作用br/>br/>已报道，与葡萄柚汁同时服用可增加环孢素的生物利用度。br/>br/>药物相互作用br/>br/>下列是报道与环孢素产生相互作用的许多药物中，已充分证实有药物相互作用并认为可产生临床影响的药物。br/>br/>已知多种药物通过抑制或诱导涉及环孢素代谢的酶，特别是CYP3A来增加或降低血浆或全血中环孢素水平。环孢素也是CYP3A4及多 ...

【生产企业】

上海东海制药股份有限公司