兰美抒(盐酸特比萘芬片)

北京诺华制药有限公司

【药品名称】
商品名:兰美抒
通用名:盐酸特比萘芬片
英文名:Terbinafine Hydrochloride Tablets

【成分】
活性成份:盐酸特比萘芬

【适应症】
由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。
本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。
皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。

【用法用量】
根据感染的严重程度和适应症调整疗程。
成人: 每次2片(0.25g)每天一次
青少年: 体重>40kg (通常年龄>12岁): 每次2片(0.25g)每天一次
儿童: 体重 20-40kg (通常年龄5-12岁): 每次1片(0.125g)每天一次
儿童, 体重< 20kg (通常年龄< 5岁): 关于此组病人, 从对照试验中获得的资料非常有限 ...

【不良反应】
出现频率估计:很常见:≥10%,常见:1%-10%,不常见:0.1%-1%,罕见:0.01%-0.1%,非常罕见:<0.01%。
一般而言,特比萘芬的耐受性好,不良反应常为轻中度。最常见的是胃肠道症状(胀满感、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻),轻微的皮肤反应(皮疹、荨麻疹),骨骼肌反应(关节痛,肌痛)。
常见:头痛。
不常见:味觉紊乱,包括 ...


【注意事项】
不推荐将特比萘芬应用于急慢性肝病患者。在处方本品前,应对患者原来的肝病情况进行评估。本品在有或没有肝病病史的患者中均有可能产生肝毒性。如果患者出现肝功能不良的体征或症状,如无法解释的恶心、食欲消退、疲倦、呕吐、右上腹疼痛或黄疸、尿液发黑或粪便颜色变浅时,应当确认是否为肝源性,并终止特比萘芬治疗(见不良反应)。
肾功能受损的患者(肌酐清除率不足50ml/分 ...

【药物相互作用】
依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果,特比萘芬对大多数经细胞色素P450系统代谢的药物(如环孢素、特非那定、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)的清除的抑制或增强作用可以忽略不计。
但是,体内及体外研究表明,特比萘芬能够抑制CYP2D6介导的代谢,这一发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性,如三环类抗抑郁药(TCAs)、β-阻滞剂、选择性 ...

【生产企业】
北京诺华制药有限公司