【药品名称】
通用名：盐酸特比萘芬片
英文名：Terbinafine Hydrochloride Tablets

【成分】
本品主要成份为盐酸特比萘芬。

【适应症】
由皮真菌如发癣菌（红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。
本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。
皮真菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。

【用法用量】

根据感染的严重程度和适应症调整疗程。
成人： 250mg，每天一次
青少年，体重＞40kg（通常年龄＞12岁）:250mg，每天一次
儿童，体重20-40kg（通常年龄5-12岁）:125mg，每天一次
儿童，体重＜20kg（通常年龄＜5岁）:关于这组病人，从对照实验中获得的资料非常有限，所以，只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险时 ...

【不良反应】

出现频率估计：很常见≥10%，1%≤常见＜10%，0.1%≤不常见＜1%，0.01%≤罕见＜0.1%，非常罕见＜0.01%。
一般而言，本品的耐受性好，副作用常为轻中度。最常见的是胃肠道症状（胀满感，食欲降低，消化不良，恶心，轻微腹痛，腹泻），轻微的皮肤反应（皮疹，荨麻疹），骨骼肌反应（关节痛，肌痛）。
不常见：味觉紊乱，包括味觉丧失，常常在停药后数周内可以 ...

【禁忌】

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。

【注意事项】

如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状，如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时，应当确认是否为肝源性的，并终止本品治疗（见不良反应）。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明，盐酸特比萘芬的清除率降低50%，在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用本品的研究，因此不做推荐。
肾功能受损的患者（肌酐清除率不足50ml/ ...

【药物相互作用】

依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比萘芬有轻微的抑制或增加大多数经细胞色素P450系统代谢的药物的清除（如环孢素、特非那丁、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药）。
但是，体外研究表明，特比萘芬抑制CYP2D6介导的代谢，这一体外实验的发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性，如三环类抗抑郁药（TCAs）、β-阻滞剂、选择性血清素再摄取抑制 ...

【生产企业】

修正药业集团长春高新制药有限公司