【药品名称】
通用名：盐酸特比萘芬片
英文名：Terbinafine Hydrochloride Tablets

【成分】
本品主要成份为盐酸特比萘芬。

【适应症】
皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣（指甲真菌感染）。 由皮肤癣菌如毛癣菌（例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和感染程度进行考 ...

【用法用量】

根据感染的严重程度和适应症调整治疗疗程。每日宜在同一时间用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘记服药，应该在患者意识到此事后尽快服药。但是，鉴于特比萘芬的药代动力学性质，如果距离下次服药时间已少于4小时，则不应再服用遗忘的剂量。成人：0.25g，每天1次青少年，体重＞40kg（通常年龄＞12岁）：每次0.25g，每天1次儿童，体重20-40kg（通常年 ...

【不良反应】

本品在临床试验中及上市期间观察到如下不良反应（详见表1）。按MedDRA系统器官分类列出来自临床试验或上市后的药物不良反应（表1）。在每个系统器官分类中，根据发生率对不良反应进行排列，最常见的排在最前。在每个发生率组中，按严重性降序排列。此外，每个药物不良反应的发生率分类定义如下（C1OMS III）：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，1/10）； ...

【禁忌】

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。 慢性或活动性肝病患者禁用。

【注意事项】

仅在无法局部治疗的情况下才可口服本品治疗。不建议用于体重小于20kg的儿童（详见【用法用量】）。肝功能无论患者是否有基础性肝脏疾病，都有患者在服用本品后发生肝功能衰竭的报道，且部分还导致了患者死亡或需要进行肝移植。在大多数报告与使用本品有关的肝病病例中，患者原本就存在严重的系统疾病。在活动性或慢性肝病患者中，肝脏事件的严重程度和/或其结果可能会更差。如果出现 ...

【药物相互作用】

其他药物对特比萘芬的影响诱导细胞色素P450的药物可加速特比萘芬的血浆清除率，抑制细胞色素P450的药物可减少其血浆清除率。需要联合使用这些药物时，必须对本品的剂量进行相应调整。下列药物可能增加特比萘芬的疗效或血浆浓度：联合服用特比萘芬与西咪替丁时，特比萘芬清除率下降30%，AUC增加34%。由于氟康唑可同时抑制CYP2C9和CYP3A4酶，因此联合服用氟康 ...

【生产企业】

南京臣功制药股份有限公司